烟酰胺(CAS 98-92-0):从精细化学品视角看采购与品控要点
烟酰胺(CAS 98-92-0) 是 精细化学品;医药原料 方向绕不开的一款原料。我们不堆参数,而是从选型与来料检验的角度把要点理一遍;相关产品可在 「烟酰胺」站内检索 查看。
一、基础参数
| 中文名称 | 烟酰胺 |
|---|---|
| 英文名称 | Nicotinamide |
| CAS 号 | 98-92-0 |
| 分子式 | C6H6N2O |
| 分子量 | 122.12 |
| 应用领域 | 精细化学品;医药原料 |
| 常规纯度 | 以批次 COA 为准 |
| 包装 | 按订单确认 |
| 储存 | 密封、阴凉干燥处保存 |
上表为公开/常规信息,具体指标以批次 COA 与订单确认为准。
二、医药中间体与原料里的角色与机理
在 精细化学品;医药原料 链条里,烟酰胺(CAS 98-92-0)这类物料最吃「杂质谱与可追溯」。无论是中间体还是原料药,单个杂质的控制、异构体比例、残留溶剂与金属催化剂残留,往往比主含量更能决定它能不能用于下游合规生产。因此来料按注册标准或客户内控标准核验是前置条件。站内同类可参考:
- 烟酰胺(CAS 34441-14-0):常与本品一并评估或作为复配参考。
- 5-苯基烟酰胺(CAS 10177-15-8):常与本品一并评估或作为复配参考。
- N-苄基烟酰胺(CAS 1322-50-5):常与本品一并评估或作为复配参考。
选型要点
- 按注册标准或客户内控标准来核验,而不是只看主含量;重点盯有关杂质、异构体、残留溶剂与催化剂。
- 确认所需的文件链(COA、工艺描述、DMF/注册资料如适用),便于下游申报与审计溯源。
- 关注批间一致性,关键杂质应设上限并留样复检。
- 储运按物料稳定性要求执行(避光、控温、防潮),避免到货指标漂移。
常见误区
- 只盯主含量忽略特定杂质:某些微量杂质在药用链里是硬红线,超了整批不可用。
- 文件链不全就投产:缺 COA / 工艺 / 注册资料,下游申报与审计会卡住。
- 忽略批间一致性:同一规格不同批次杂质波动,会拖累下游工艺稳定性。
三、常见问题
烟酰胺 在 精细化学品;医药原料 里处于什么位置?
作为中间体或原料药相关物料,它向下游合规生产供给;其可用性由杂质谱与文件完整性共同决定。
采购 烟酰胺 需要哪些质量文件?
至少包含 COA,并按需要准备工艺描述、DMF / 注册资料及残留溶剂、金属催化剂的相关检测,满足下游申报与审计。
这类物料能用于终端药品生产吗?
本站产品按工业与研发用途供应。用于药品生产须符合对应 GMP 与注册要求,并完成必要的文件与质量审计。
四、相关产品与横向对比
- 5-苯基烟酰胺(CAS 10177-15-8)
- N-苄基烟酰胺(CAS 1322-50-5)
- N-乙基烟酰胺(CAS 4314-66-3)
- 3-羟基异烟酰胺(CAS 10128-73-1)
- 烟酰胺杂质144(CAS 13061-58-0)
更多同类供货可查看 全站「烟酰胺」检索结果,或浏览 有机化学品 全部目录。
五、供应商与合规
济南圣和化工有限公司 位于山东济南,长期供应化工原料与精细化学品,随货提供 COA,一个工作日内响应报价。
询价请联系:info@591daili.com | +86-18553102138
说明:本页内容仅作工业原料技术交流,所述产品按工业与研发用途供应,不涉及终端消费品或医疗用途;若涉及饮用水、食品、化妆品、药品等受监管场景,须符合相应法规与客户标准,具体规格、合规文件与运输要求以批次 COA 及订单确认为准。